PROCESSO Nº: 32-P-43646/2023
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Realização de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 182/2024
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 399ª Sessão, realizada em 09.04.24, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, por unanimidade, a aprovação dada pelo Magnífico Reitor ad referendum ao Contrato de Realização de Estudo Clínico celebrado em 17.01.24 entre a Unicamp/Funcamp e INC Research, LLC, objetivando a realização do “Estudo clínico de fase II para descrever a farmacocinética, farmacodinâmica, segurança e imunogenicidade de Spectrila® com o insumo farmacêutico ativo L-asparaginase recombinante em pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B recém-diagnosticada”. Recursos: Conforme Anexo B – Planilha de Acordos Financeiros. Vigência: 05 anos ou até a conclusão do estudo, o que ocorrer primeiro.
Preliminarmente à DGA/DFC/Execução de Convênios para as providências cabíveis. Após, ao Hemocentro, para ciência e providências quanto ao contido no Parecer PG-4029/2023.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
10 de abril de 2024
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Realização de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 182/2024
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 399ª Sessão, realizada em 09.04.24, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, por unanimidade, a aprovação dada pelo Magnífico Reitor ad referendum ao Contrato de Realização de Estudo Clínico celebrado em 17.01.24 entre a Unicamp/Funcamp e INC Research, LLC, objetivando a realização do “Estudo clínico de fase II para descrever a farmacocinética, farmacodinâmica, segurança e imunogenicidade de Spectrila® com o insumo farmacêutico ativo L-asparaginase recombinante em pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B recém-diagnosticada”. Recursos: Conforme Anexo B – Planilha de Acordos Financeiros. Vigência: 05 anos ou até a conclusão do estudo, o que ocorrer primeiro.
Preliminarmente à DGA/DFC/Execução de Convênios para as providências cabíveis. Após, ao Hemocentro, para ciência e providências quanto ao contido no Parecer PG-4029/2023.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
10 de abril de 2024
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral