PROCESSO Nº: 32-P-6106/2018
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 588/2018
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 340ª Sessão, realizada em 06.11.18, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 03.09.18 entre a Unicamp/Funcamp e BioMarin Pharmaceutical Inc., objetivando realizar “Estudo Clínico de Fase 3, aberto e de braço único para avaliar a eficácia e segurança de BMN 270, um vetor viral adeno-associado - transferência gênica mediada do fator VII humano a uma dose de 4E13 vg/kg em pacientes com hemofilia A com níveis residuais de FVIII, recebendo infusões profiláticas de FVIII". Recursos: Conforme Cláusula 3ª – (Remuneração). Vigência: 05 anos.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
6 de novembro de 2018
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 588/2018
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 340ª Sessão, realizada em 06.11.18, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 03.09.18 entre a Unicamp/Funcamp e BioMarin Pharmaceutical Inc., objetivando realizar “Estudo Clínico de Fase 3, aberto e de braço único para avaliar a eficácia e segurança de BMN 270, um vetor viral adeno-associado - transferência gênica mediada do fator VII humano a uma dose de 4E13 vg/kg em pacientes com hemofilia A com níveis residuais de FVIII, recebendo infusões profiláticas de FVIII". Recursos: Conforme Cláusula 3ª – (Remuneração). Vigência: 05 anos.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
6 de novembro de 2018
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral