PROCESSO Nº: 15-P-19487/2017
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Emenda do Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 243/2019
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 343ª Sessão, realizada em 12.03.19, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, por unanimidade, a aprovação dada pelo Magnífico Reitor ad referendum à Emenda do Contrato de Estudo Clínico celebrada em 08.02.19 entre a Unicamp/Funcamp e Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda., objetivando a alteração do Anexo A - remuneração para prever aumento do número de pacientes e alteração do item 7.1 que inclui a possibilidade de destruição dos medicamentos não utilizados pela Unicamp. O Contrato visa a realização do "Estudo duplo-cego, randomizado, placebo controlado, multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança do omecamtiv mecarbil na mortalidade e morbidade em sujeitos com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzida". Vigência: 08.02.19.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
12 de março de 2019
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Emenda do Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 243/2019
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 343ª Sessão, realizada em 12.03.19, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, por unanimidade, a aprovação dada pelo Magnífico Reitor ad referendum à Emenda do Contrato de Estudo Clínico celebrada em 08.02.19 entre a Unicamp/Funcamp e Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda., objetivando a alteração do Anexo A - remuneração para prever aumento do número de pacientes e alteração do item 7.1 que inclui a possibilidade de destruição dos medicamentos não utilizados pela Unicamp. O Contrato visa a realização do "Estudo duplo-cego, randomizado, placebo controlado, multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança do omecamtiv mecarbil na mortalidade e morbidade em sujeitos com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzida". Vigência: 08.02.19.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
12 de março de 2019
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral