PROCESSO Nº: 01-P-7273/2019
INTERESSADO: CENTRO DE DIAGNÓSTICO DE DOENÇAS DO APARELHO DIGESTIVO - GASTROCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 513/2019
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 346ª Sessão, realizada em 04.06.19, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, por unanimidade, o Contrato de Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e Intercept Pharmaceuticals Inc., objetivando a realização do estudo de fase 4, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e multicêntrico, para avaliar o efeito do ácido obeticólico sobre os resultados clínicos em sujeitos com colangite biliar primária, denominado cobalt (clinical outcomes with obethicolic acid in liver treatment). estudo cobalt, conforme especificado no protocolo que se encontra adjunto ao presente contrato, denominado anexo I. Recursos: US$28.150,00 por paciente. Vigência: 05 anos.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de junho de 2019
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE DIAGNÓSTICO DE DOENÇAS DO APARELHO DIGESTIVO - GASTROCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 513/2019
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 346ª Sessão, realizada em 04.06.19, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, por unanimidade, o Contrato de Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e Intercept Pharmaceuticals Inc., objetivando a realização do estudo de fase 4, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e multicêntrico, para avaliar o efeito do ácido obeticólico sobre os resultados clínicos em sujeitos com colangite biliar primária, denominado cobalt (clinical outcomes with obethicolic acid in liver treatment). estudo cobalt, conforme especificado no protocolo que se encontra adjunto ao presente contrato, denominado anexo I. Recursos: US$28.150,00 por paciente. Vigência: 05 anos.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de junho de 2019
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral