PROCESSO Nº: 15-P-26018/2002
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Termos de Alteração do Contrato de Ensaio Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 171/2020
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 354ª Sessão, realizada em 03.03.20, tomou ciência dos Pareceres Conex e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao: 1) Termo de Alteração do Contrato de Ensaio Clínico celebrado em 31.05.04 entre a Unicamp/Funcamp e Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda., objetivando prorrogar a vigência até o encerramento do estudo do Contrato que objetivou a realização de pesquisa clínica "Estudo de uso clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, fase III para avaliar a segurança e a tolerabilidade do BMS 188667 administrado por via intravenosa a pacientes com artrite reumatóide ativa (AR) com ou sem comorbidades clínicas, recebendo drogas anti-reumáticas modificadoras da doença (DMARDs) orais e/ou equivalentes aprovados para AR" - Protocolo IM 101-031; 2) Termo de Alteração do Contrato de Ensaio Clínico celebrado em 18.05.07, objetivando revisar os procedimentos e pagamentos; e 3) Termo de Alteração do Contrato de Ensaio Clínico celebrado em 28.01.08, objetivando prorrogar a vigência do Contrato até março/2008 e estabelecer novos recursos no período.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
3 de março de 2020
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Termos de Alteração do Contrato de Ensaio Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 171/2020
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 354ª Sessão, realizada em 03.03.20, tomou ciência dos Pareceres Conex e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao: 1) Termo de Alteração do Contrato de Ensaio Clínico celebrado em 31.05.04 entre a Unicamp/Funcamp e Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda., objetivando prorrogar a vigência até o encerramento do estudo do Contrato que objetivou a realização de pesquisa clínica "Estudo de uso clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, fase III para avaliar a segurança e a tolerabilidade do BMS 188667 administrado por via intravenosa a pacientes com artrite reumatóide ativa (AR) com ou sem comorbidades clínicas, recebendo drogas anti-reumáticas modificadoras da doença (DMARDs) orais e/ou equivalentes aprovados para AR" - Protocolo IM 101-031; 2) Termo de Alteração do Contrato de Ensaio Clínico celebrado em 18.05.07, objetivando revisar os procedimentos e pagamentos; e 3) Termo de Alteração do Contrato de Ensaio Clínico celebrado em 28.01.08, objetivando prorrogar a vigência do Contrato até março/2008 e estabelecer novos recursos no período.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
3 de março de 2020
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral