PROCESSO Nº: 32-P-18022/2017
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Rescisão do Contrato de Pesquisa Clínica
DELIBERAÇÃO CEPE nº 367/2020
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 358ª Sessão, realizada em 07.07.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, a Rescisão do Contrato de Pesquisa Clínica a ser celebrada entre a Unicamp/Funcamp e Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda., objetivando rescindir o Contrato de Pesquisa Clínica que visou o estudo de segurança, aberto, não controlado, de dose única, da administração intravenosa de idarucizumabe a pacientes pediátricos incluídos em estudos clínicos de fase IIb/III em andamento com etexilato de dabigatrana para o tratamento e prevenção secundária do tromboembolismo venoso, em razão da conclusão do estudo.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
7 de julho de 2020
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Rescisão do Contrato de Pesquisa Clínica
DELIBERAÇÃO CEPE nº 367/2020
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 358ª Sessão, realizada em 07.07.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, a Rescisão do Contrato de Pesquisa Clínica a ser celebrada entre a Unicamp/Funcamp e Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda., objetivando rescindir o Contrato de Pesquisa Clínica que visou o estudo de segurança, aberto, não controlado, de dose única, da administração intravenosa de idarucizumabe a pacientes pediátricos incluídos em estudos clínicos de fase IIb/III em andamento com etexilato de dabigatrana para o tratamento e prevenção secundária do tromboembolismo venoso, em razão da conclusão do estudo.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
7 de julho de 2020
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral