PROCESSO Nº: 32-P-8122/2020
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 421/2020
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, o Contrato de Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e PSI CRO Farma Suporte Brasil Eireli, objetivando a realização de “Estudo de fase 3 aberto, multicêntrico de segurança, eficácia e farmacocinética do fator VIII de coagulação recombinante intravenoso FC – Fator Von Willebrand – proteína de fusão XTEN em pacientes maiores de 12 anos de idade com hemofilia A grave anteriormente tratados”. Recursos: conforme anexo I. Vigência: 05 anos.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 421/2020
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, o Contrato de Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e PSI CRO Farma Suporte Brasil Eireli, objetivando a realização de “Estudo de fase 3 aberto, multicêntrico de segurança, eficácia e farmacocinética do fator VIII de coagulação recombinante intravenoso FC – Fator Von Willebrand – proteína de fusão XTEN em pacientes maiores de 12 anos de idade com hemofilia A grave anteriormente tratados”. Recursos: conforme anexo I. Vigência: 05 anos.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral