PROCESSO Nº: 32-P-15061/2019
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Acordo de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 460/2020
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Acordo de Estudo Clínico celebrado em 31.03.20 entre a Unicamp/Funcamp e Parexel International Pesquisas Clinical Ltda., objetivando a realização do “Estudo de braço único, fase 3, aberto, para avaliar a eficácia e a segurança da transferência do gene do FIX com o PF-06838435 (rAAV-Spark100-hFIX-Padua) em participantes adultos do sexo masculino com hemofilia B moderadamente grave a grave”. Recursos: conforme Anexo A. Vigência: 60 meses.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Acordo de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 460/2020
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Acordo de Estudo Clínico celebrado em 31.03.20 entre a Unicamp/Funcamp e Parexel International Pesquisas Clinical Ltda., objetivando a realização do “Estudo de braço único, fase 3, aberto, para avaliar a eficácia e a segurança da transferência do gene do FIX com o PF-06838435 (rAAV-Spark100-hFIX-Padua) em participantes adultos do sexo masculino com hemofilia B moderadamente grave a grave”. Recursos: conforme Anexo A. Vigência: 60 meses.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral