PROCESSO Nº: 01-P-7273/2019
INTERESSADO: CENTRO DE DIAGNÓSTICO DE DOENÇAS DO APARELHO DIGESTIVO - GASTROCENTRO
ASSUNTO: Emenda 01 ao Acordo para realizar o Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 629/2020
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 363ª Sessão, realizada em 1º.12.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, por unanimidade, a Emenda 01 a ser celebrada entre a Unicamp/Funcamp e Intercept Pharmaceuticals, Inc., objetivando alterar o nome e endereço da ORPC, empresa contratada pela Intercept Pharmaceuticals, Inc. para negociar, executar e fazer os pagamentos à Unicamp, passando de INC Research, LCC para Syneos Health, LCC; e excluir na íntegra e substituir o Apêndice 2 – Orçamento de estudo e condições de pagamento, por um Apêndice 2 revisado - Orçamento de estudo e condições de pagamento. O Contrato de Estudo Clínico visa a realização do “Estudo de fase 4, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e multicêntrico, para avaliar o efeito do ácido obeticólico sobre os resultados clínicos em sujeitos com colangite biliar primária, denominado cobalt (clinical outcomes with obethicolic acid in liver treatment)."
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
1 de dezembro de 2020
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE DIAGNÓSTICO DE DOENÇAS DO APARELHO DIGESTIVO - GASTROCENTRO
ASSUNTO: Emenda 01 ao Acordo para realizar o Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 629/2020
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 363ª Sessão, realizada em 1º.12.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, por unanimidade, a Emenda 01 a ser celebrada entre a Unicamp/Funcamp e Intercept Pharmaceuticals, Inc., objetivando alterar o nome e endereço da ORPC, empresa contratada pela Intercept Pharmaceuticals, Inc. para negociar, executar e fazer os pagamentos à Unicamp, passando de INC Research, LCC para Syneos Health, LCC; e excluir na íntegra e substituir o Apêndice 2 – Orçamento de estudo e condições de pagamento, por um Apêndice 2 revisado - Orçamento de estudo e condições de pagamento. O Contrato de Estudo Clínico visa a realização do “Estudo de fase 4, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e multicêntrico, para avaliar o efeito do ácido obeticólico sobre os resultados clínicos em sujeitos com colangite biliar primária, denominado cobalt (clinical outcomes with obethicolic acid in liver treatment)."
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
1 de dezembro de 2020
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral