PROCESSO Nº: 15-P-14205/2016
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS – HC
ASSUNTO: Emendas 03 e 04 ao Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 96/2021
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 365ª Sessão, realizada em 02.03.21, tomou ciência dos Pareceres Cacc e aprovou, com 01 abstenção: 1) Emenda 03 a ser celebrada entre a Unicamp/Funcamp e Janssen Reseach and Development, LLC, representada pela Parexel International Pesquisas Clínicas Ltda., objetivando tornar invalidadas as disposições contidas no Anexo B sobre os equipamentos, a fim de prever que todos os equipamentos que tenham sido disponibilizados à Unicamp pelo patrocinador, CRO ou fornecedor terceiro deverão ser devolvidos ou destruídos, de acordo com as instruções do Patrocinador ou CRO. O Contrato visa a realização do “Estudo clínico aberto e multicêntrico do golimumabe intravenoso, um anticorpo anti-TNFα humano, em sujeitos pediátricos com artrite idiopática juvenil (AIJ) em forma poliarticular ativa apesar da terapia com metotrexato”; e 2) Emenda 04, objetivando substituir a Tabela de Marcos Extensão de Longo Prazo bem como, em razão do Covid-19, adicionar a opção Visita Virtual ao Contrato supramencionado.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
2 de março de 2021
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS – HC
ASSUNTO: Emendas 03 e 04 ao Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 96/2021
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 365ª Sessão, realizada em 02.03.21, tomou ciência dos Pareceres Cacc e aprovou, com 01 abstenção: 1) Emenda 03 a ser celebrada entre a Unicamp/Funcamp e Janssen Reseach and Development, LLC, representada pela Parexel International Pesquisas Clínicas Ltda., objetivando tornar invalidadas as disposições contidas no Anexo B sobre os equipamentos, a fim de prever que todos os equipamentos que tenham sido disponibilizados à Unicamp pelo patrocinador, CRO ou fornecedor terceiro deverão ser devolvidos ou destruídos, de acordo com as instruções do Patrocinador ou CRO. O Contrato visa a realização do “Estudo clínico aberto e multicêntrico do golimumabe intravenoso, um anticorpo anti-TNFα humano, em sujeitos pediátricos com artrite idiopática juvenil (AIJ) em forma poliarticular ativa apesar da terapia com metotrexato”; e 2) Emenda 04, objetivando substituir a Tabela de Marcos Extensão de Longo Prazo bem como, em razão do Covid-19, adicionar a opção Visita Virtual ao Contrato supramencionado.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
2 de março de 2021
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral