PROCESSO Nº: 32-P-14228/2020
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 116/2021
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 365ª Sessão, realizada em 02.03.21, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 01 abstenção, a aprovação dada pelo Magnífico Reitor ad referendum ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 17.12.20 entre a Unicamp/Funcamp e BioMarin Pharmaceutical Inc., objetivando a realização do “Estudo de fase 3b, de braço único, aberto para avaliar a eficácia e a segurança do BMN 270, uma transferência de gene do fator VIII humano mediada por vetor viral adenoassociado, com uso profilático de corticosteroides em pacientes com hemofilia A”. Recursos: de acordo com o Anexo A. Vigência: 05 anos.
À DGA/DFC/Execução de Convênios para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
2 de março de 2021
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 116/2021
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 365ª Sessão, realizada em 02.03.21, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 01 abstenção, a aprovação dada pelo Magnífico Reitor ad referendum ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 17.12.20 entre a Unicamp/Funcamp e BioMarin Pharmaceutical Inc., objetivando a realização do “Estudo de fase 3b, de braço único, aberto para avaliar a eficácia e a segurança do BMN 270, uma transferência de gene do fator VIII humano mediada por vetor viral adenoassociado, com uso profilático de corticosteroides em pacientes com hemofilia A”. Recursos: de acordo com o Anexo A. Vigência: 05 anos.
À DGA/DFC/Execução de Convênios para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
2 de março de 2021
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral