PROCESSO Nº: 32-P-539/2021
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Acordo de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 320/2021
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 368ª Sessão, realizada em 1°.06.21, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a aprovação dada pelo Magnífico Reitor ad referendum ao Acordo de Estudo Clínico celebrado em 30.04.21 entre a Unicamp/Funcamp e Parexel International Pesquisas Clinical Ltda., objetivando a execução do estudo clínico “Estudo de braço único, fase 3, aberto para avaliar a eficácia e a segurança de PF-07055480 (Terapia gênica de fator humano VIII recombinante AAV2/6) em participantes adultos do sexo masculino com hemofilia A moderadamente grave a grave (FVIII:C≤1%)”. Recursos: conforme Apêndice A. Vigência: 05 anos.
À DGA/DFC/Execução de Convênios para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
1 de junho de 2021
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Acordo de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 320/2021
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 368ª Sessão, realizada em 1°.06.21, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a aprovação dada pelo Magnífico Reitor ad referendum ao Acordo de Estudo Clínico celebrado em 30.04.21 entre a Unicamp/Funcamp e Parexel International Pesquisas Clinical Ltda., objetivando a execução do estudo clínico “Estudo de braço único, fase 3, aberto para avaliar a eficácia e a segurança de PF-07055480 (Terapia gênica de fator humano VIII recombinante AAV2/6) em participantes adultos do sexo masculino com hemofilia A moderadamente grave a grave (FVIII:C≤1%)”. Recursos: conforme Apêndice A. Vigência: 05 anos.
À DGA/DFC/Execução de Convênios para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
1 de junho de 2021
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral