PROCESSO Nº: 15-P-14479/2020
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS – HC
ASSUNTO: 1º Termo Aditivo ao Contrato para condução de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 703/2021
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 374ª Sessão, realizada em 07.12.21, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 01 abstenção, o 1º Termo Aditivo a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., objetivando modificar o Anexo I, para adequação do orçamento em decorrência da alteração do protocolo do estudo; e modificar e inserir cláusulas para dispor sobre a proteção de dados pessoais, nos termos da Lei Geral de Proteção de Dados, no Contrato que visa a realização do “Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, para avaliar a eficácia e a segurança de Obinutuzumabe em pacientes com nefrite lúpica classe III ou IV pelo ISN/RPS 2003s”.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
9 de dezembro de 2021
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS – HC
ASSUNTO: 1º Termo Aditivo ao Contrato para condução de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 703/2021
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 374ª Sessão, realizada em 07.12.21, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 01 abstenção, o 1º Termo Aditivo a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., objetivando modificar o Anexo I, para adequação do orçamento em decorrência da alteração do protocolo do estudo; e modificar e inserir cláusulas para dispor sobre a proteção de dados pessoais, nos termos da Lei Geral de Proteção de Dados, no Contrato que visa a realização do “Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, para avaliar a eficácia e a segurança de Obinutuzumabe em pacientes com nefrite lúpica classe III ou IV pelo ISN/RPS 2003s”.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
9 de dezembro de 2021
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral