PROCESSO Nº: 15-P-14087/2007
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: 1ª Alteração ao Contrato do Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 738/2021
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 374ª Sessão, realizada em 07.12.21, tomou ciência do Parecer PG e homologou, com 01 abstenção, a 1ª Alteração celebrada em 18.01.18 entre a Unicamp/Funcamp e Hoffmann - La Roche Inc. & Quintiles Brasil Ltda., objetivando substituir as Seções A e C do Anexo B e o orçamento do Contrato que visou a realização do “Estudo de Fase IV, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, para avaliar a eficácia (medida por resposta virológica mantida) e a segurança da dose de indução de 360 microgramas de Pegasys em combinação com doses maiores de Copegus em pacientes virgens de tratamento com infecção crônica pelo vírus da Hepatite C genótipo 1 de alto título viral e valor basal do peso corporal maior ou igual a 85 Kg”.
À DGA/DFC/Execução de Convênios para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
9 de dezembro de 2021
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: 1ª Alteração ao Contrato do Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 738/2021
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 374ª Sessão, realizada em 07.12.21, tomou ciência do Parecer PG e homologou, com 01 abstenção, a 1ª Alteração celebrada em 18.01.18 entre a Unicamp/Funcamp e Hoffmann - La Roche Inc. & Quintiles Brasil Ltda., objetivando substituir as Seções A e C do Anexo B e o orçamento do Contrato que visou a realização do “Estudo de Fase IV, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, para avaliar a eficácia (medida por resposta virológica mantida) e a segurança da dose de indução de 360 microgramas de Pegasys em combinação com doses maiores de Copegus em pacientes virgens de tratamento com infecção crônica pelo vírus da Hepatite C genótipo 1 de alto título viral e valor basal do peso corporal maior ou igual a 85 Kg”.
À DGA/DFC/Execução de Convênios para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
9 de dezembro de 2021
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral