PROCESSO Nº: 32-P-6103/2018
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Alteração 03 ao Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 176/2022
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 375ª Sessão, realizada em 1º.02.22, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 01 abstenção, a Alteração 03 a ser celebrada entre a Unicamp/Funcamp e BioMarin Pharmaceutical Inc., objetivando a substituição do Anexo A pelo Anexo A-3 (Orçamento do Estudo e Cronograma de Pagamentos) a fim de refletir as alterações ocorridas no Protocolo do “Estudo de Fase 3, aberto e de braço único para avaliar a eficácia e segurança de BMN 270, um vetor viral adeno-associado - transferência gênica mediada do fator VII humano a uma dose de 6E13 vg/kg em pacientes com hemofilia A com níveis residuais de FVIII recebendo infusões profiláticas de FVIII”.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
31 de janeiro de 2022
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Alteração 03 ao Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 176/2022
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 375ª Sessão, realizada em 1º.02.22, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 01 abstenção, a Alteração 03 a ser celebrada entre a Unicamp/Funcamp e BioMarin Pharmaceutical Inc., objetivando a substituição do Anexo A pelo Anexo A-3 (Orçamento do Estudo e Cronograma de Pagamentos) a fim de refletir as alterações ocorridas no Protocolo do “Estudo de Fase 3, aberto e de braço único para avaliar a eficácia e segurança de BMN 270, um vetor viral adeno-associado - transferência gênica mediada do fator VII humano a uma dose de 6E13 vg/kg em pacientes com hemofilia A com níveis residuais de FVIII recebendo infusões profiláticas de FVIII”.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
31 de janeiro de 2022
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral