PROCESSO Nº: 15-P-49374/2022
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 100/2023
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 386ª Sessão, realizada em 14.02.23, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 20 votos favoráveis e 01 abstenção, o Contrato de Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e PPD do Brasil Suporte a Pesquisa Clínica Ltda., objetivando a realização do Estudo da Takeda Development Centre Americas “Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de Soticlestat como terapia adjuvante em participantes pediátricos e adultos jovens com Síndrome de Dravet (SD); estudo de Soticlestat como terapia adjuvante em participantes pediátricos e adultos jovens com Síndrome de Dravet”. Recursos: Conforme estabelecido no Anexo A – Orçamento. Vigência: Até a conclusão do Estudo.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
17 de fevereiro de 2023
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 100/2023
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 386ª Sessão, realizada em 14.02.23, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 20 votos favoráveis e 01 abstenção, o Contrato de Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e PPD do Brasil Suporte a Pesquisa Clínica Ltda., objetivando a realização do Estudo da Takeda Development Centre Americas “Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de Soticlestat como terapia adjuvante em participantes pediátricos e adultos jovens com Síndrome de Dravet (SD); estudo de Soticlestat como terapia adjuvante em participantes pediátricos e adultos jovens com Síndrome de Dravet”. Recursos: Conforme estabelecido no Anexo A – Orçamento. Vigência: Até a conclusão do Estudo.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
17 de fevereiro de 2023
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral