PROCESSO Nº: 15-P-27585/2023
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 582/2023
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 394ª Sessão, realizada em 03.10.23, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, por unanimidade, o Contrato de Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e IQVIA RDS, Inc., objetivando a realização do “Estudo de fase 2, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos para avaliar a eficácia e a segurança da injeção subcutânea de daxdilimabe na redução da atividade da doença em participantes adultos com lúpus eritematoso discoide primário de moderado a grave”. Recursos: Conforme Anexo A. Vigência: Prazo máximo de 60 meses.
Preliminarmente ao GR para providências. Após, ao HC para ciência e providências quanto ao contido no Parecer Cacc-824/2023.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de outubro de 2023
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 582/2023
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 394ª Sessão, realizada em 03.10.23, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, por unanimidade, o Contrato de Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e IQVIA RDS, Inc., objetivando a realização do “Estudo de fase 2, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos para avaliar a eficácia e a segurança da injeção subcutânea de daxdilimabe na redução da atividade da doença em participantes adultos com lúpus eritematoso discoide primário de moderado a grave”. Recursos: Conforme Anexo A. Vigência: Prazo máximo de 60 meses.
Preliminarmente ao GR para providências. Após, ao HC para ciência e providências quanto ao contido no Parecer Cacc-824/2023.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de outubro de 2023
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral