PROCESSO Nº: 15-P-33504/2023
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS – HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico Intervencional de Fase 3
DELIBERAÇÃO CEPE nº 653/2023
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 395ª Sessão, realizada em 07.11.23, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, por unanimidade, o Contrato de Estudo Clínico Intervencional de Fase 3 a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., representada pela IQVIA RDS Brasil Ltda., objetivando a realização do “Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo para demonstrar a eficácia e a segurança do milvexian, um inibidor do fator XIa oral, para a prevenção de acidente vascular cerebral após um acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou ataque isquêmico transitório de alto risco”. Recursos: R$22.380,00 por participante. Vigência: 05 anos.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
7 de novembro de 2023
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS – HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico Intervencional de Fase 3
DELIBERAÇÃO CEPE nº 653/2023
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 395ª Sessão, realizada em 07.11.23, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, por unanimidade, o Contrato de Estudo Clínico Intervencional de Fase 3 a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., representada pela IQVIA RDS Brasil Ltda., objetivando a realização do “Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo para demonstrar a eficácia e a segurança do milvexian, um inibidor do fator XIa oral, para a prevenção de acidente vascular cerebral após um acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou ataque isquêmico transitório de alto risco”. Recursos: R$22.380,00 por participante. Vigência: 05 anos.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
7 de novembro de 2023
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral