PROCESSO Nº: 02-P-10590/2025
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 301/2025
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 413ª Sessão, realizada em 1º.07.25, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, por unanimidade, o Contrato de Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e IQVIA RDS Inc. – Estados Unidos, representando a Merck Healthcare KGaA – Alemanha (Patrocinadora), objetivando a realização do “Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 3 grupos e 3 períodos para avaliar a eficácia e a segurança de uma nova formulação oral de cladribina em comparação com placebo em participantes com miastenia grave generalizada (MGg)”. Recursos: Conforme Cláusula 2 – Pagamento e Anexo A – Orçamento e Cronograma de Pagamentos. Vigência: Até 05 anos ou que seja concluído ou rescindido, conforme Cláusula 15 – Vigência e Rescisão.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
2 de julho de 2025
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 301/2025
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 413ª Sessão, realizada em 1º.07.25, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, por unanimidade, o Contrato de Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e IQVIA RDS Inc. – Estados Unidos, representando a Merck Healthcare KGaA – Alemanha (Patrocinadora), objetivando a realização do “Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 3 grupos e 3 períodos para avaliar a eficácia e a segurança de uma nova formulação oral de cladribina em comparação com placebo em participantes com miastenia grave generalizada (MGg)”. Recursos: Conforme Cláusula 2 – Pagamento e Anexo A – Orçamento e Cronograma de Pagamentos. Vigência: Até 05 anos ou que seja concluído ou rescindido, conforme Cláusula 15 – Vigência e Rescisão.
Ao GR para providências.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
2 de julho de 2025
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral