PROC.Nº 15-P-13461/00
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Emenda
PARECER CEPE-Nº 104/2004
A CEPE em sua 179ª Sessão realizada em 06.04.2004, tomou ciência dos Pareceres da Procuradoria Geral, do Conselho de Extensão e do Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente a Emenda Nº 03 ao Contrato de Pesquisa Clínica celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Gilead Sciences, Inc., objetivando a prorrogação da pesquisa clínica, "Estudo Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego, Multicêntrico sobre Tratamento de Pacientes Portadores de HIV-1 sem Tratamento Prévio com Anti-Retrovirais, Comparando Fumarato de Tenofovir Disoproxil Administrado em Combinação com Lamivudina e Efavirena versus Estavudina, Lamivudina e Efavirena", até a data limite de 26.12.05; inclusão de novos pacientes e aporte de recursos adicionais no valor de $ 44,947.75 dólares americanos.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de abril de 2004
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Emenda
PARECER CEPE-Nº 104/2004
A CEPE em sua 179ª Sessão realizada em 06.04.2004, tomou ciência dos Pareceres da Procuradoria Geral, do Conselho de Extensão e do Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente a Emenda Nº 03 ao Contrato de Pesquisa Clínica celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Gilead Sciences, Inc., objetivando a prorrogação da pesquisa clínica, "Estudo Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego, Multicêntrico sobre Tratamento de Pacientes Portadores de HIV-1 sem Tratamento Prévio com Anti-Retrovirais, Comparando Fumarato de Tenofovir Disoproxil Administrado em Combinação com Lamivudina e Efavirena versus Estavudina, Lamivudina e Efavirena", até a data limite de 26.12.05; inclusão de novos pacientes e aporte de recursos adicionais no valor de $ 44,947.75 dólares americanos.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de abril de 2004
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral