PROC.Nº 15-P-5547/03
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
CVC
PARECER CEPE-Nº 140/2004
A CEPE em sua 181ª Sessão realizada em 01.06.2004, tomou ciência dos Pareceres da Procuradoria Geral, do Conselho de Extensão e do Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de pesquisa científica com o medicamento ERL080A, através de Ensaio Clínico intitulado "Estudo randomizado, multicêntrico, aberto e de doze meses para avaliar os resultados clínicos de dois esquemas imunossupressores de Myforticä com uso de esteróides a curto prazo ou ausência de esteróides em comparação a esquema de Myforticä com terapia padrão com esteróides em transplantados renais de novo em uso de SimulectÒ e NeoralÒ - Estudo FREEDOM". Valor: R$ 9.278,00 por paciente. Vigência: 40 meses, a partir de 01.12.03. Data da Assinatura: 11.02.04.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de junho de 2004
JOSÉ TADEU JORGE
Presidente
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
CVC
PARECER CEPE-Nº 140/2004
A CEPE em sua 181ª Sessão realizada em 01.06.2004, tomou ciência dos Pareceres da Procuradoria Geral, do Conselho de Extensão e do Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de pesquisa científica com o medicamento ERL080A, através de Ensaio Clínico intitulado "Estudo randomizado, multicêntrico, aberto e de doze meses para avaliar os resultados clínicos de dois esquemas imunossupressores de Myforticä com uso de esteróides a curto prazo ou ausência de esteróides em comparação a esquema de Myforticä com terapia padrão com esteróides em transplantados renais de novo em uso de SimulectÒ e NeoralÒ - Estudo FREEDOM". Valor: R$ 9.278,00 por paciente. Vigência: 40 meses, a partir de 01.12.03. Data da Assinatura: 11.02.04.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de junho de 2004
JOSÉ TADEU JORGE
Presidente
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral