PROC. Nº 15-P-18064/06
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
ac
PARECER CEPE nº 30/07
A CEPE em sua 211ª Sessão realizada em 06.03.2007, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, CONEP, Comitê de Ética em Pesquisa, Coordenadoria de Relações Institucionais e Internacionais e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Estudo Clínico firmado em 08.08.06 entre a UNICAMP/FUNCAMP e a CHIRON Corporation, objetivando estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e segurança da Tobramicina em pó para inalação (TIP) em sujeitos da pesquisa com Fibrose Cística (FC)". Recursos: US$ 4.086,00. Vigência: 60 meses ou até que os objetivos do estudo sejam concluídos.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de março de 2007
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
ac
PARECER CEPE nº 30/07
A CEPE em sua 211ª Sessão realizada em 06.03.2007, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, CONEP, Comitê de Ética em Pesquisa, Coordenadoria de Relações Institucionais e Internacionais e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Estudo Clínico firmado em 08.08.06 entre a UNICAMP/FUNCAMP e a CHIRON Corporation, objetivando estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e segurança da Tobramicina em pó para inalação (TIP) em sujeitos da pesquisa com Fibrose Cística (FC)". Recursos: US$ 4.086,00. Vigência: 60 meses ou até que os objetivos do estudo sejam concluídos.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de março de 2007
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral