Conselho Universitário - CONSU

PROCESSO Nº: 32-P-18021/2017
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato para condução de Estudo Clínico
 
 
DELIBERAÇÃO CONSU nº 109/2018
 
 
 O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência do Parecer Cepe-43/2018 e homologou, com 04 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato para condução de Estudo Clínico celebrado em 06.12.17 entre a Unicamp/Funcamp e Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., objetivando a realização de um “Estudo Clínico, de braço único, multicêntrico e fase IIIB para avaliar a segurança e a tolerabilidade de Emicizumabe profilático em pacientes com hemofilia A com inibidores”. Recursos: Conforme Cláusula 3ª – Da Compensação Financeira. Vigência: 05 anos.
À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
   
 
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
 
 
 
 
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 32-P-13458/2017
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
 
 
DELIBERAÇÃO CONSU nº 108/2018
 
 
 O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência do Parecer Cepe-393/2017 e homologou, com 04 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 1º.09.17 entre a Unicamp/Funcamp e Daiichi Sankyo, Inc. - DSI, objetivando realizar estudo clínico de fase 3, multicêntrico, baseado no Protocolo nº DU176b-D-U312. Vigência: 05 anos. Recursos: Conforme Cláusula 8ª - Custo e Pagamento.
À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
   
 
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
 
 
 
 
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-19487/2017
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
 
 
DELIBERAÇÃO CONSU nº 107/2018
 
 
 O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência do Parecer Cepe-89/2018 e homologou, com 04 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 11.12.17 entre a Unicamp/Funcamp e Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda., objetivando a realização do "Estudo duplo-cego, randomizado, placebo controlado, multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança do Omecamtiv Mecarbil na mortalidade e morbidade em sujeitos com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzida". Recursos: Conforme Anexo A. Vigência: 05 anos.
À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
   
 
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
 
 
 
 
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-23089/2016
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Ensaio Clínico
 
 
DELIBERAÇÃO CONSU nº 106/2018
 
 
 O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência do Parecer Cepe-88/2018 e homologou, com 04 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Ensaio Clínico celebrado em 20.09.16 entre a Unicamp/Funcamp e inVentiv Health Clinical, LLC e Bristol-Myers Squibb Company (Patrocinadora), objetivando a realização de um estudo clínico Fase 4 "Um estudo observacional de registro do abatacept em pacientes com Artrite Idiopática Juvenil". Recursos: Conforme Anexo A. Vigência: 05 anos.
À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
   
 
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
 
 
 
 
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-2265/2011
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Primeiro Aditamento ao Contrato de Investigador
 
 
DELIBERAÇÃO CONSU nº 105/2018
 
 
 O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência do Parecer Cepe-87/2018 e homologou, com 04 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Primeiro Aditamento celebrado em 08.10.13 entre a Unicamp/Funcamp e Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., objetivando alterar dispositivos do anexo II do Contrato sobre formas de remuneração e inclui previsão de reajuste da remuneração. Recursos: Acresce R$300,00 (trezentos reais) por visita clínica intermediária.
À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
   
 
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
 
 
 
 
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-18527/2012
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Convênio 
 
 
DELIBERAÇÃO CONSU nº 104/2018
 
 
 O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência do Parecer CAD-5/2018 e homologou, com 04 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor para: 1) Convênio celebrado em 31.12.12 entre a Unicamp e Ministério da Saúde, objetivando dar apoio técnico e financeiro para a aquisição de equipamentos para a Imaginologia. Recursos: R$1.129.000,00 (um milhão, cento e vinte e nove mil reais). Vigência: 19.12.13; 2) 1º Termo Aditivo Simplificado de Prorrogação de Vigência "De Ofício" celebrado em 31.10.13, que objetivou prorrogar a vigência do Convênio por mais 353 dias, até 07.12.14; 3) Termo de Referência celebrado em 31.10.13, que objetivou alterar o Plano de Trabalho do Convênio; 4) 2º Termo Aditivo Simplificado de Prorrogação de Vigência “De Ofício” celebrado em 29.10.14, que objetivou prorrogar a vigência do Convênio por mais 365 dias, até 07.12.15 e 5) 3º Termo Aditivo Simplificado de Prorrogação de Vigência “De Ofício” celebrado em 19.11.15, que objetivou prorrogar a vigência do Convênio por mais 366 dias, até 07.12.16.
 À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
 
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
 
 
 
 
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-19490/2017
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Acordo de Estudo Clínico
 
 
DELIBERAÇÃO CONSU nº 103/2018
 
 
 O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência do Parecer Cepe-42/2018 e homologou, com 04 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Acordo de Estudo Clínico celebrado em 07.12.17 entre a Unicamp/Funcamp e inVentiv Health Clinical, LLC – EUA, objetivando a realização de estudo clínico “Estudo aberto de acompanhamento de longo prazo, do Tofacitinibe para o tratamento de Artrite Idiopática Juvenil”. Recursos: Conforme Anexo A – Orçamento do Estudo e Condições de Pagamento. Vigência: 05 anos.
À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
   
 
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
 
 
 
 
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-5226/2017
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Acordo para Condução de Pesquisa Clínica
 
 
DELIBERAÇÃO CONSU nº 102/2018
 
 
 O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência do Parecer Cepe-41/2018 e homologou, com 04 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Acordo para Condução de Pesquisa Clínica celebrado em 05.06.17 entre a Unicamp/Funcamp e Associação do Sanatório Sírio – Hospital do Coração, objetivando o desenvolvimento da pesquisa clínica a ser realizada mediante a utilização de seus equipamentos necessários à condução da pesquisa “Perfil de acesso dos pacientes aos serviços de saúde especializados em tratamento da Hepatite C no Brasil”. Recursos: R$20.000,00 (vinte mil reais). Vigência: 07 meses.
À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
   
 
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
 
 
 
 
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-25557/2016
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Acordo de Estudo Clínico e Aditamento 01
 
 
DELIBERAÇÃO CONSU nº 101/2018
 
 
 O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência do Parecer Cepe-40/2018 e homologou, com 04 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao: 1) Acordo de Estudo Clínico celebrado em 15.12.16 entre a Unicamp/Funcamp e inVentiv Health Clinical – LLC – EUA, objetivando a realização do Estudo Clínico “Um Estudo de fase 3 randomizado, duplo-cego, multicêntrico, com controle ativo da segurança e da eficácia em longo prazo da administração subcutânea do tanezumabe em participantes de pesquisa com osteoartrite do quadril ou do joelho". Recursos: Conforme Anexo A (Orçamento do Estudo e Condições de Pagamento). Vigência: 05 anos; e 2) Aditamento 01 celebrado em 30.10.17, objetivando a adaptação do orçamento do Estudo, conforme novo Anexo A. Recursos: Conforme Anexo A – Orçamento do Estudo e Condições de Pagamento.
À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
   
 
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
 
 
 
 
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-14855/2017
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
 
 
DELIBERAÇÃO CONSU nº 100/2018
 
 
 O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência do Parecer Cepe-392/2017 e homologou, com 04 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 25.09.17 entre a Unicamp/Funcamp e Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda., objetivando a realização do Protocolo nº 20120123 "Estudo duplo-cego, randomizado, multicêntrico, controlado por placebo, de grupos paralelos para caracterizar a eficácia, segurança e tolerabilidade de evolocumabe em 24 semanas na redução do colesterol lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), em adição à dieta e à terapia hipolipemiante em participantes pediátricos de 10 a 17 anos de idade com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH)”, como pode ser alterado. Recursos: nos termos do Anexo A. Vigência: 05 anos.
À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
   
 
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
 
 
 
 
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral