Câmara de Ensino, Pesquisa e Extensão - CEPE

PROCESSO Nº: 32-P-8122/2020
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 421/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, o Contrato de Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e PSI CRO Farma Suporte Brasil Eireli, objetivando a realização de “Estudo de fase 3 aberto, multicêntrico de segurança, eficácia e farmacocinética do fator VIII de coagulação recombinante intravenoso FC – Fator Von Willebrand – proteína de fusão XTEN em pacientes maiores de 12 anos de idade com hemofilia A grave anteriormente tratados”. Recursos: conforme anexo I. Vigência: 05 anos.
Ao GR para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 32-P-22420/2019
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Emenda 01 ao Contrato de Patrocínio de Pesquisa


DELIBERAÇÃO CEPE nº 420/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, a Emenda 01 a ser celebrada entre a Unicamp/Funcamp e Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., objetivando substituir o Anexo B – Orçamento e Cronograma de Pagamentos do Contrato que visa o “Estudo de fase 2 de cusatuzumabe mais azacitidina em participantes da pesquisa com leucemia mielóide aguda recém-diagnosticada que não são candidatos para quimioterapia intensiva”.
Ao GR para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 32-P-15497/2019
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Emenda ao Contrato do Centro do Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 419/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, a Emenda a ser celebrada entre a Unicamp/Funcamp e Pharmaceutical Research Associates Ltda., objetivando a substituição do Anexo A – Cronograma de Pagamentos e Orçamento, em razão das emendas feitas ao Protocolo de Estudo do Contrato que visa a realização do “Estudo de fase 3, randomizado, aberto, multicêntrico comparando o ponatinibe versus imatinibe, administrados em combinação com quimioterapia de intensidade reduzida, em pacientes com Leucemia Linfoblástica Aguda Cromossomo Philadelphia positivo (LLA Ph+) recém-diagnosticada”.
Ao GR para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 32-P-7942/2018
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: 1º Termo Aditivo ao Contrato para a Realização de Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 418/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, o 1º Termo Aditivo a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e Bayer S.A., objetivando alterar o prazo de recrutamento dos pacientes, o e-mail de contato, a versão da brochura do investigador e o Anexo 2, para alteração das condições do pagamento do Contrato que visa o estudo clínico randomizado de fase III e atribuição das obrigações relacionadas ao Estudo às partes.
Ao GR para providências.


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11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-8439/2020
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS – HC
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa em Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 417/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, o Contrato de Pesquisa em Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e Syneos Health LLC, objetivando a realização de “Estudo clínico fase 3, randomizado, duplo-cego de nivolumabe ou placebo em combinação com docetaxel, em homens com câncer de próstata metastático resistente à castração”. Recursos: conforme anexos A e B. Vigência: 05 anos.
Ao GR para providências.


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11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-7651/2020
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS – HC
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa em Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 416/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, o Contrato de Pesquisa em Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e Syneos Health LLC, objetivando a realização de “Estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de retirada randomizada e grupos paralelos do patirômero para o tratamento de hiperpotassemia em participantes recebendo medicamentos inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona (iSRAA)”. Recursos: conforme anexos A e B. Vigência: 05 anos.
Ao GR para providências.


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11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-7581/2020
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS – HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 415/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, o Contrato de Estudo Clínico a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e Eli Lilly do Brasil Ltda., objetivando a realização de “Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de retirada, para avaliar a segurança e eficácia de baricitinibe oral em pacientes com idade entre 1 ano e menos de 18 anos com artrite idiopática juvenil sistêmica”. Recursos: conforme anexo A. Vigência: 03 anos.
Ao GR para providências.


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11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 06-P-8043/2020
INTERESSADO: FACULDADE DE ODONTOLOGIA DE PIRACICABA
ASSUNTO: Convênio


DELIBERAÇÃO CEPE nº 414/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, o Convênio a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e Prefeitura do Município de Piracicaba, por meio da Secretaria Municipal de Saúde, objetivando o financiamento de 04 (quatro) novas turmas multiprofissionais do curso de Pós-Graduação em Gestão e Saúde Coletiva – Mestrado Profissional (MP) da Faculdade de Odontologia de Piracicaba (FOP – Unicamp), conforme Plano de Trabalho que compõe o Anexo 1. Recursos: R$2.598.198,70 (dois milhões, quinhentos e noventa e oito mil, cento e noventa e oito reais e setenta centavos). Vigência: 60 meses.
Ao GR para providências.


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11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 29-P-9019/2020
INTERESSADO: FACULDADE DE ENGENHARIA ELÉTRICA E DE COMPUTAÇÃO
ASSUNTO: Termo Aditivo 01 ao Convênio de Cooperação


DELIBERAÇÃO CEPE nº 413/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, o Termo Aditivo 01 a ser celebrado entre a Unicamp e DCIDE Ltda. - EPP, objetivando a execução do Plano de Trabalho “Cooperação tecnológica e educacional com vistas ao projeto Campus Sustentável”. Vigência: 60 meses.
Ao GR para providências.


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11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 29-P-23933/2019
INTERESSADO: FACULDADE DE ENGENHARIA ELÉTRICA E DE COMPUTAÇÃO
ASSUNTO: Acordo de Ampla Cooperação


DELIBERAÇÃO CEPE nº 412/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e aprovou, com 02 abstenções, o Acordo de Ampla Cooperação a ser celebrado entre a Unicamp e DCIDE Ltda. – EPP, objetivando estabelecer as diretrizes que permitam a troca de conhecimento entre as partes para cooperação tecnológica e educacional que vise ao desenvolvimento do subprojeto de contratação de energia, do projeto de pesquisa e desenvolvimento Campus Sustentável. Vigência: 60 meses.
Ao GR para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral