Câmara de Ensino, Pesquisa e Extensão - CEPE

PROCESSO Nº: 32-P-9150/2014
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico e Emendas


DELIBERAÇÃO CEPE nº 475/2018


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 339ª Sessão, realizada em 02.10.18, tomou ciência dos Pareceres Caacc e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao: 1) Contrato de Estudo Clínico celebrado em 11.12.14 entre a Unicamp/Funcamp e Icon Pesquisas Clínicas Ltda., objetivando realizar "Estudo de extensão aberto com tratamento com bosutinibe em sujeitos com Leucemia Mieloide crônica (LMC) que participaram anteriormente nos estudos B1871006 ou B1871008 com bosutinibe". Recursos: Conforme Anexo I – (Orçamento e condições de pagamento do estudo). Vigência: 05 anos ou até o encerramento do estudo; 2) Emenda 01 celebrado em 31.03.15, objetivando alterar o Anexo I – Planilha de Orçamento, do Contrato de Estudo Clínico; 3) Emenda 02 celebrado em 11.09.15, objetivando a inclusão do Formulário de dados do beneficiário; e 4) Emenda 03 celebrado em 21.08.18, objetivando substituir a tabela de orçamento no Anexo I.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
3 de outubro de 2018




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 32-P-4469/2018
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico e Emenda


DELIBERAÇÃO CEPE nº 474/2018


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 339ª Sessão, realizada em 02.10.18, tomou ciência dos Pareceres Caacc e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao: 1) Contrato de Estudo Clínico celebrado em 07.05.18 entre a Unicamp/Funcamp e Agios Pharmaceuticals Inc., objetivando realizar Estudo Clínico fase 3, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo do AG-120 em combinação co Azacitidina em participantes com idade de 18 anos com Leucemia Mieloide Aguda. Vigência: 36 meses; e 2) Emenda 1 celebrado em 21.08.18, objetivando a revisão do Anexo A - Orçamento e Cronograma de pagamentos devido à emenda ao Protocolo. O Contrato visa a realização do Estudo fase 3, multicêntrico, duplo-Cego, randomizado, controlado por placebo do AG-120 em combinação co Azacitidina em participantes com idade de 18 anos com Leucemia Mieloide Aguda.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


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3 de outubro de 2018




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-12756/2018
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato


DELIBERAÇÃO CEPE nº 473/2018


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 339ª Sessão, realizada em 02.10.18, tomou ciência do Parecer Caacc e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato celebrado em 25.07.18 entre a Unicamp/Funcamp e Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda., objetivando a realização do estudo fase 4 “Efeito da adição do evolocumabe à empagliflozina na função endotelial de pacientes com diabetes”. Recursos: R$2.000.205,07 (dois milhões, duzentos e cinco reais e sete centavos). Vigência: 05 anos.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


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3 de outubro de 2018




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-10850/2018
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 472/2018


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 339ª Sessão, realizada em 02.10.18, tomou ciência do Parecer Caacc e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 22.08.18 entre a Unicamp/Funcamp, Celgene Corporation – EUA e Simone Appenzeller, objetivando realizar estudo “Um estudo fase 2, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do CC 220 em participantes com lúpus eritematoso sistêmico ativo”. Recursos: R$41.577,00 (quarenta e um mil, quinhentos e setenta e sete reais) por paciente. Vigência: Conclusão do Estudo ou até 05 anos.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


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3 de outubro de 2018




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-21488/2017
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Declaração de Acordo


DELIBERAÇÃO CEPE nº 471/2018


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 339ª Sessão, realizada em 02.10.18, tomou ciência do Parecer Caacc e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor à Declaração de Acordo celebrado em 19.06.18 entre a Unicamp/Funcamp e Covance, Inc., objetivando realizar Estudo Clínico Fase III – “Multicêntrico, randomizado, duplo-cego, com grupo paralelo, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de um ou mais tratamentos com intradetrusor de 600 ou 800 unidades de dysport® para o tratamento de incontinência urinária em pacientes com hiperatividade do detrusor neurogênico devido à lesão na medula espinhal ou esclerose múltipla". Vigência: 05 anos.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


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3 de outubro de 2018




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-11612/2017
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 470/2018


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 339ª Sessão, realizada em 02.10.18, tomou ciência do Parecer Caacc e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 11.06.18 entre a Unicamp/Funcamp e Quintiles, Inc - EUA, objetivando a execução do Estudo Clínico - Fase III - "Estudo randomizado, duplo cego, Double-Dummy e de grupos paralelos para avaliar a eficácia e a segurança de ocrelizumabe em comparação ao Interferon Beta-1a (Rebif®) em pacientes que apresentam esclerose múltipla recidivante". Recursos: US$25.800 por paciente incluído no estudo. Vigência: 60 meses.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


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3 de outubro de 2018




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-21544/2012
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 469/2018


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 339ª Sessão, realizada em 02.10.18, tomou ciência dos Pareceres PG e Conex e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 17.01.13 entre a Unicamp/Funcamp, UCB Biosciences INC. e Parexel Internacional Pesquisa Clínica, objetivando o estudo da Fase 3, Multicêntrico, aberto, de extensão para avaliar a segurança e a tolerabilidade do tratamento com Epratuzumab em sujeitos com Lúpus eritematoso sistêmico (Embody 4). Recursos: De acordo com a Cláusula 5 – (Taxas e Pagamento). Vigência: 5 anos.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


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3 de outubro de 2018




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-4937/2012
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato e Emenda


DELIBERAÇÃO CEPE nº 468/2018


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 339ª Sessão, realizada em 02.10.18, tomou ciência dos Pareceres PG, Conex e Caacc e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao: 1) Contrato de Ensaio Clínico celebrado em 29.05.12 entre a Unicamp/Funcamp e UCB Biosciences INC. objetivando a realização do "Estudo de fase 3, aleatório, duplo cego, controlado por placebo, multicêntrico, sobre a eficácia e a segurança do Epratuzumab em indivíduos com doença de lúpus. Recursos: De acordo com Cláusula 5 – (Taxas e Pagamento). Vigência: 60 meses; e 2) Emenda 01 celebrada em 1º.04.14, objetivando alterar a redação da seção 2.4, do anexo I e seção G do anexo I do contrato de estudo clínico, e inclui novos recursos de US$33,00 e U$ 808,00. Recursos: De acordo com Cláusula 3 – Anexo I Seção G.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
3 de outubro de 2018




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-1664/2012
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato


DELIBERAÇÃO CEPE nº 467/2018


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 339ª Sessão, realizada em 02.10.18, tomou ciência dos Pareceres PG e Conex e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato celebrado em 26.03.12 entre a Unicamp/Funcamp e Bristol Myers Squibb Company – Pharmaceutical Research Institute, objetivando a realização de pesquisa clínica denominada "Estudo de Fase IIB, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, de amplitude de dosagem, controlado por placebo/medicamento ativo para avaliar a eficácia e a segurança da injeção subcutânea de BMS-945429 com ou sem Metotrexato em pacientes com artrite reumatoide moderada a severa. Recursos: De acordo com Anexo A. Vigência: 60 meses.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
3 de outubro de 2018




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 29-P-3428/2018
INTERESSADO: FACULDADE DE ENGENHARIA ELÉTRICA E DE COMPUTAÇÃO
ASSUNTO: Termo Aditivo 01 ao Convênio de Cooperação


DELIBERAÇÃO CEPE nº 466/2018


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 339ª Sessão, realizada em 02.10.18, tomou ciência do Parecer Caacc e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Termo Aditivo 01 celebrado em 1º.03.18 entre a Unicamp/Funcamp e Byd Energy do Brasil Ltda., objetivando a criação de um projeto de pesquisa "Pesquisa e desenvolvimento sobre dispositivos eletrônicos e módulos solares fotovoltaicos. Recursos: R$1.714.933,12 (um milhão, setecentos e quatorze mil, novecentos e trinta e três reais e doze centavos). Vigência: 12 meses.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
3 de outubro de 2018




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral