Câmara de Ensino, Pesquisa e Extensão - CEPE

PROCESSO Nº: 32-P-25248/2019
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 464/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 13.02.20 entre a Unicamp/Funcamp e Icon Pesquisas Clínicas Ltda. (representando a Bristol-Myers Squibb), objetivando a realização do “Estudo aberto, randomizado, de fase 2B (2:1) de dasatinibe vs. imatinibe em pacientes em fase de crônica de Leucemia Mielóide que não responderam de forma ideal aos 3 meses de tratamento com 400 mg de imatinibe”. Recursos: conforme Anexo A. Vigência: 60 meses, retroativa a 30.10.19.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 32-P-17550/2019
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 463/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 25.10.19 entre a Unicamp/Funcamp e BioMarin Pharmaceutical Inc., objetivando a realização do estudo observacional “Estudo laboratorial prospectivo global de soroprevalência de Adenovírus-associado (AAV) em pacientes com hemofilia A com níveis residuais de fator VIII ≤ 2 UI/dL que foram previamente tratados com concentrados de fator VIII”. Recursos: conforme Anexo A. Vigência: até 05 anos.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 32-P-17246/2019
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato para a Realização de Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 462/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato para a Realização de Estudo Clínico celebrado em 19.12.19 entre a Unicamp/Funcamp, Agios Pharmaceuticals, Inc. e Covance Brazil Pharmaceutical Services Limitada, objetivando a realização do “Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do AG-348 em participantes adultos com deficiência de piruvato quinase não transfundidos regularmente”. Recursos: conforme Documento A. Vigência: 36 meses.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 32-P-15497/2019
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato do Centro do Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 461/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato do Centro do Estudo Clínico celebrado em 24.09.19 entre a Unicamp/Funcamp e Pharmaceutical Research Associates Ltda., objetivando a realização do “Estudo de fase 3, randomizado, aberto, multicêntrico comparando o ponatinibe versus imatinibe, administrados em combinação com quimioterapia de intensidade reduzida, em pacientes com Leucemia Linfoblástica Aguda Cromossomo Philadelphia positivo (LLA Ph+) recém-diagnosticada”. Recursos: conforme Anexo A. Vigência: 60 meses.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 32-P-15061/2019
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Acordo de Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 460/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Acordo de Estudo Clínico celebrado em 31.03.20 entre a Unicamp/Funcamp e Parexel International Pesquisas Clinical Ltda., objetivando a realização do “Estudo de braço único, fase 3, aberto, para avaliar a eficácia e a segurança da transferência do gene do FIX com o PF-06838435 (rAAV-Spark100-hFIX-Padua) em participantes adultos do sexo masculino com hemofilia B moderadamente grave a grave”. Recursos: conforme Anexo A. Vigência: 60 meses.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 32-P-14848/2019
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Instrumento Particular de Prestação de Serviços


DELIBERAÇÃO CEPE nº 459/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Instrumento Particular de Prestação de Serviços celebrado em 17.06.19 entre a Unicamp/Funcamp e Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de exames laboratoriais para determinação molecular quantitativa do rearranjo BCP/ABL pelo Hemocentro. Recursos: R$180,00 (cento e oitenta reais) por exame realizado. Vigência: 36 meses.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


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11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-21158/2019
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS – HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 458/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 28.03.19 entre a Unicamp/Funcamp e Eli Lilly do Brasil Ltda., objetivando a realização do “Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de baricitinibe em pacientes adultos com alopecia areata grave ou muito grave”. Recursos: conforme Anexo A. Vigência: 03 anos.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-17688/2019
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS – HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 457/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 05.11.19 entre a Unicamp/Funcamp, IQVIA RDS, Inc. e Medivation, Inc., objetivando a realização do “Estudo de eficácia e segurança multinacional, randomizado, de fase 3, duplo-cego e controlado por placebo sobre enzalutamida em pacientes com câncer de próstata não-metastizado resistente à castração”. Recursos: conforme Anexo A. Vigência: 05 anos.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-3726/2020
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS – HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico


DELIBERAÇÃO CEPE nº 456/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 11.05.20 entre a Unicamp/Funcamp e PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica Ltda., objetivando a realização do Estudo Clínico de conformidade com o Protocolo I4V-MC-JAIM “Um estudo de fase 3, duplo-cego, multicêntrico, para avaliar a segurança e a eficácia em longo prazo do baricitinibe em participantes com lúpus eritematoso sistêmico (LES)”. Recursos: conforme Anexo A. Vigência: 05 anos.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral

PROCESSO Nº: 15-P-17682/2019
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS – HC
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica


DELIBERAÇÃO CEPE nº 455/2020


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 359ª Sessão, realizada em 11.08.20, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Pesquisa Clínica celebrado em 12.12.19 entre a Unicamp/Funcamp e PPD Investigator Services LLC., objetivando a execução do “Estudo de fase 3, randomizado, aberto, para comparar NKTR-214 combinado com Nivolumabe com a escolha do investigador de Sunitinibe ou Cabozantinibe em pacientes com carcinoma de células renais avançado não tratado previamente”. Recursos: conforme Anexo A. Vigência: até janeiro/2024.
À Coordenadoria DGA/Planejamento Orçamentário para providências.


Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
11 de agosto de 2020




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral