Câmara de Ensino, Pesquisa e Extensão - CEPE

PROC. Nº 15-P-24594/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Ensaio Clínico
ac

PARECER CEPE nº 323/08

A CEPE em sua 230ª Sessão, realizada em 04.11.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Comissão Central de Pesquisa, Agência de Inovação e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Ensaio Clínico firmado em 11.04.08 entre UNICAMP/FUNCAMP, BRYSTOL-MYERS SQUIBB COMPANY (Patrocinadora) e BRISTOL-MYERS SQUIBB Farmacêutica S.A. (Coordenadora Geral do Estudo), objetivando a realização de um Estudo Clínico, denominada "Estudo observacional, randomizado, conduzido com o entecavir, para avaliar os resultados a longo prazo associados ao tratamento de pacientes com infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) com análogo de nucleosídeo em monoterapia: Estudo REALM" - AI463-080. Recursos: R$ 82.168,00. Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de novembro de 2008



JOSÉ TADEU JORGE
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 15-P-14817/05
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Termo Aditivo
ac

PARECER CEPE nº 322/08

A CEPE em sua 230ª Sessão, realizada em 04.11.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Termo Aditivo firmado em 28.07.08 ao Contrato de Patrocínio celebrado entre UNICAMP/FUNCAMP e Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., representando a TIBOTEC Pharmaceuticals Limited., objetivando alterar na Cláusula Primeira - Do Objeto, a quantidade de semanas referente ao Estudo TMC 278-C204 - Randomizado fase II, que passará a ser de 244 semanas, prorrogando o prazo do término deste contrato para 01.04.2010; Acrescentar a Tabela (Custo estimado por paciente randomizado Extensão de 148 para 244 semanas), através do Anexo I - Orçamento do Estudo TMC 278-C204 anexo a este aditivo; e por este aditivo, altera-se o endereço e o CNPJ/MF da Patrocinadora, o qual passará a ser, para todos os fins do contrato, Rua Hungria, 620 - 15 andar - São Paulo - SP, CEP 01455-000, inscrita no CNPJ/MF sob o nº 51.780.468/0022-01. Recursos: R$ 6.900,00 por paciente. Vigência: até 01.04.2010.
Ao CONSU para apreciação
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de novembro de 2008



JOSÉ TADEU JORGE
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 15-P-23885/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
ac


PARECER CEPE nº 321/08


A CEPE em sua 230ª Sessão, realizada em 04.11.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Agência de Inovação, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 20.05.08 entre UNICAMP/FUNCAMP e Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., objetivando a realização da pesquisa clínica WA20495 - Estudo internacional, randomizado, duplo-cego, de grupo paralelo para avaliar a segurança e eficácia de Ocrelizumabe em comparação com placebo em pacientes com artrite reumatóide ativa que apresentam resposta inadequada a pelo menos uma terapia anti-TNF-@. Recursos: R$ 253.082,00. Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de novembro de 2008



JOSÉ TADEU JORGE
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 15-P-11764/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
ac


PARECER CEPE nº 320/08


A CEPE em sua 230ª Sessão, realizada em 04.11.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Agência de Inovação, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 17.07.07 entre UNICAMP/FUNCAMP e Schering Corporation, objetivando o "Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, para estabelecer o benefício clínico e a segurança do Vytorin (ezetimibe/sinvastatina comprimidos) versus Sinvastatina em monoterapia em indivíduos de alto risco que se apresentam com Síndrome Coronariana Aguda (melhores resultados: estudo clínico internacional sobre eficácia de Vytorin; Estudo IMPROVE IT)" - Protocolo P04103-758. Recursos: $ 47,430.00. Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de novembro de 2008



JOSÉ TADEU JORGE
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 15-P-21493/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
ac


PARECER CEPE nº 319/08


A CEPE em sua 230ª Sessão, realizada em 04.11.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Agência de Inovação, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 18.03.08 entre UNICAMP/FUNCAMP e Medley S/A Indústria Farmacêutica, objetivando a condução da pesquisa clínica "Estudo fase III, multicêntrico, aberto, de avaliação da eficácia e segurança, da combinação fixa de Metformina e Glimepirida, no tratamento do diabetes tipo 2". Recursos: R$ 28.860,00. Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de novembro de 2008



JOSÉ TADEU JORGE
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 32-P-03334/08
INTERESSADO: HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
ac


PARECER CEPE nº 318/08


A CEPE em sua 230ª Sessão, realizada em 04.11.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Agência de Inovação, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Estudo Clínico firmado em 09.06.08 entre UNICAMP/FUNCAMP e Eli Lilly do Brasil Ltda., objetivando a realização do "Estudo Randômico, Duplo Cego, Fase III, com Enzastaurina Oral Versus Placebo como Terapia de Manutenção imediatamente após a Primeira Linha de Tratamento de Pacientes com Linfoma Difuso de Grandes Células B de Alto Risco" (Protocolo H6Q-MC-JCBJ). Recursos: R$ 134.493,88, para 04 pacientes que completarem todas as visitas mais screen log mensal. Vigência: 60 meses ou até que o Estudo seja considerado completamente finalizado ou rescindido.
Ao CONSU para apreciação
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de novembro de 2008



JOSÉ TADEU JORGE
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 31-P-22854/07
INTERESSADO: CENTRO PLURIDISCIPLINAR DE PESQUISAS QUÍMICAS, BIOLÓGICAS
E AGRÍCOLAS - CPQBA
ASSUNTO: Convênio
ac


PARECER CEPE nº 317/08


A CEPE em sua 230ª Sessão, realizada em 04.11.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Agência de Inovação, Coordenadoria de Centros e Núcleos Interdisciplinares de Pesquisa e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Convênio firmado em 28.03.08 entre UNICAMP/FUNCAMP e SOURCETECH Química Ltda., objetivando estabelecer ampla cooperação técnico-científica entre a Convenente e a Conveniada. Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de novembro de 2008



JOSÉ TADEU JORGE
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 31-P-04566/08
INTERESSADO: CENTRO PLURIDISCIPLINAR DE PESQUISAS QUÍMICAS, BIOLÓGICAS
E AGRÍCOLAS - CPQBA
ASSUNTO: Termo Aditivo
ac


PARECER CEPE nº 316/08


A CEPE em sua 230ª Sessão, realizada em 04.11.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Agência de Inovação, Coordenadoria de Centros e Núcleos Interdisciplinares de Pesquisa, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Termo Aditivo Nº 3 firmado em 06.08.08 ao Convênio de Cooperação celebrado entre UNICAMP/FUNCAMP e MONSANTO DO BRASIL LTDA., objetivando a avaliação do destino ambiental do herbicida glifosato em oito áreas de produção de Soja Roundup Ready®. Recursos: R$ 84.500,00. Vigência: 08 meses.
Ao CONSU para apreciação
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de novembro de 2008



JOSÉ TADEU JORGE
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 01-P-04575/08
INTERESSADO: AGÊNCIA DE INOVAÇÃO
ASSUNTO: Convênio
ac


PARECER CEPE nº 315/08


A CEPE em sua 230ª Sessão, realizada em 04.11.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Agência de Inovação e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Convênio firmado em 31.07.08 entre UNICAMP/FUNCAMP e Green Technologies Projetos Agroindustriais S/C Ltda., objetivando regulamentar as relações entre a UNICAMP e a Empresa Associada estabelecendo, entre outros, as condições de participação nas atividades que a INCAMP propiciará no âmbito de convênios estabelecidos com Agências de Fomento e em especial com o SEBRAE-SP. Recursos: R$ 2.160,00. Vigência: 36 meses.
Ao CONSU para apreciação
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de novembro de 2008



JOSÉ TADEU JORGE
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 01-P-14442/08
INTERESSADO: AGÊNCIA DE INOVAÇÃO
ASSUNTO: Instrumento Particular
ac


PARECER CEPE nº 314/08


A CEPE em sua 230ª Sessão, realizada em 04.11.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Agência de Inovação e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Instrumento Particular firmado em 09.06.08 entre UNICAMP e USP, objetivando a regularização da titularidade e o reconhecimento mútuo dos direitos e obrigações sobre o pedido de Patente depositado junto ao INPI, em 12.12.07, protocolo sob nº PI0705630-3, intitulada "Configuração Lipossomal Funcional e Processo de Obtenção de Configuração Lipossomal Funcional" desenvolvida pela UNICAMP e USP, tendo como inventores, os pesquisadores: Prof. Dr. Célio Lopes, pertencente ao quadro de docentes da USP e Lucimara Gaziola de La Torre, Maria Helena Andrade Santana, Rogério Silva Rosada, Arlete A. M. Coelho Castelo e Célio Lopes Silva pertencentes ao quadro de pesquisadores da UNICAMP. Vigência: 20 anos.
Ao CONSU para apreciação
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de novembro de 2008



JOSÉ TADEU JORGE
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral